Des essais publiés sur le Breastlight, avec un dispositif plus ancien, indiquent que la technologie fondée sur la lumière peut délivrer de hauts niveaux de sensibilité (82 %) dans des lésions de plus de 1,5 cm et des niveaux utiles (29 %) dans des lésions non palpables.

Résumé des résultats consolidés

Tumeurs malignes	Détectées par l’appareil	Confirmées par la biopsie	Taux de détection en %
Total	139	169	82%
> 2cm	95	106	90%
< 2 cm	23	31	74%
Non palpables	4	14	29%
Non measurées	17	18	94%

Contexte 

Des études antérieures ont indiqué que le cancer du sein pouvait être mis en évidence par l'émission de lumière à travers les tissus (1,2). Les images optiques du cancer apparaissent principalement en raison de l’angiogenèse associée.

Des études initiales sur la méthode d’illumination des seins au moyen de versions antérieures du breastlight ont été menées à l’Edinburgh Royal Infirmary et à l’université d’Aberdeen. 

Résultats

L’étude Édinbourg (3) comprenait au total 129 patientes présentant des lésions palpables. Parmi celles-ci :

 

Les taux de détection avec l’appareil étaient les suivants :

Diagnostic	Non diagnostiquée	Détectées par l’appareil	%
Tumeurs confirmées	74	70	94.6%
Maladie bénigne	55	50	90.9%

 

Des résultats faussement positifs ont été obtenus chez des patientes présentant des kystes remplis de sang ou des abcès.

 

Chez 56 de ces patientes, la taille des lésions a été évaluée au moyen d’un compas. Les taux de détection avec l’appareil étaient les suivants :

Taille de la lésion	Nbre de patientes	Détectées par l’appareil	%
>2cm	38	38	100%
< 2 cm	15	18	83.3%

 

L’étude Aberdeen (4) comprenait 178 patientes. Parmi celles-ci : 

 

• 69 présentaient une mammographie normale 
• 109 présentaient des anomalies détectées par mammographie 

 Parmi ces dernières, 95 avaient un cancer du sein confirmé : 
 

• L’appareil a détecté 69 de ces tumeurs (72 %)  
• Parmi les tumeurs non détectées, 8 étaient des carcinomes canalaires in situ ; la taille moyenne des cancers non détectés était de 1,1 cm

 

Les taux de détection par taille de tumeur parmi les 95 patientes étaient :

Taille de la tumeur	Nbre de patientes	Détectées par l’appareil	%
>2cm	68	57	83.8%
<2cm	13	8	61.5%
Non palpables	14	4	28.6%

 

Parmi les 83 patientes qui ne présentaient pas de cancer, les taux de détection de l’appareil étaient similaires à ceux de la mammographie : 

Méthode Détectées par l’appareil	Détectées par l'appareil	%
Appareil optique	68/83	81.9%
Mammographie	69/83	83.1%

Sources

1. Cutler 1929
2. Watmough 1982
3. Bundred et al 1985 – télécharger une copie de l’essai Édimbourg (pdf:document)
4. Brittendon et al 1995 – télécharger une copie de l’essai Aberdeen (pdf:document)

Télécharger un résumé de tous les résultats des essais cliniques et auprès des utilisatrices (pdf:document)